३-भाग हेमाटोलोजी एनालाइजर कन्ट्रोल स्वचालित हेमाटोलोजी काउन्टरहरूको शुद्धता र परिशुद्धता मूल्याङ्कन गर्न स्थिर रक्त कोशिका निलम्बनहरूबाट तयार पारिएको त्रि-स्तरीय सन्दर्भ सामग्री हो।

हेमाटोलोजी नियन्त्रण / क्यालिब्रेटरहरू के हुन्?

हेमाटोलोजी नियन्त्रणहरू नियमित उपकरण प्रदर्शन र विश्लेषणात्मक परिशुद्धता निगरानी गर्न प्रयोग गरिने तोकिएको लक्ष्य मानहरूसँग स्थिर सेलुलर निलम्बनहरू हुन्। क्यालिब्रेटरहरूको विपरीत, जसले उपकरण सेटिङहरू र आधारभूत क्यालिब्रेसन कारकहरू समायोजन गर्दछ, नियन्त्रणहरूले आन्तरिक प्रणाली गुणांकहरू परिवर्तन नगरी प्रणालीगत बहाव, फ्लुइडिक त्रुटिहरू, र अभिकर्मक भिन्नता पत्ता लगाउन स्वतन्त्र सन्दर्भ नमूनाहरूको रूपमा सञ्चालन गर्दछ।

हेमाटोलोजी गुणस्तर नियन्त्रणमा भूमिका

दैनिक सटीक प्रमाणिकरण:रोगी नमूना परीक्षण अघि फ्लुइडिक, अप्टिकल, र प्रतिबाधा च्यानलहरूमा स्थिरता गणना गर्ने मोनिटरहरू।

विश्लेषणात्मक त्रुटि पत्ता लगाउने:सिग्नल बहाव, अभिकर्मक बिग्रने, प्रकाश स्रोत क्षय, र एपर्चर क्लोगिंग पहिचान गर्न मद्दत गर्दछ।

नियामक अनुपालन:प्रयोगशाला मान्यता प्रोटोकल समर्थन गर्न दस्तावेज गुणस्तर सन्दर्भ डेटा प्रदान गर्दछ।

धेरै संक्रमण प्रमाणीकरण:अभिकर्मक ब्याच परिवर्तन वा नियमित प्रणाली मर्मतको समयमा मापन आधार रेखा निरन्तरताको मूल्याङ्कन गर्दछ।

नियन्त्रण स्तर / आवेदन

निम्न स्तर:लेउकोपेनिक, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक, र एनिमिक दायराहरूमा मापन शुद्धता, कम पत्ता लगाउने सीमा, र रैखिकता मूल्याङ्कन गर्दछ।

सामान्य स्तर:मानक शारीरिक सन्दर्भ अन्तराल भित्र उपकरण प्रदर्शन निगरानी गर्दछ।

उच्च स्तर:ल्युकोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोसिस, र पॉलीसिथेमिया दायराहरूमा माथिल्लो रेखीयता सीमा र गणना सटीकताको मूल्याङ्कन गर्दछ।

नियन्त्रण बनाम क्यालिब्रेटर

पक्ष	हेमाटोलोजी नियन्त्रण	हेमाटोलोजी क्यालिब्रेटर
प्राथमिक कार्य	चलिरहेको विश्लेषणात्मक परिशुद्धता मूल्याङ्कन गर्दछ	आधारभूत मापन मापन सेट गर्दछ
कार्यान्वयन आवृत्ति	दैनिक वा प्रत्येक अपरेटिङ शिफ्ट	आवधिक वा पोस्ट- रखरखाव
तोकिएको लक्ष्य	माथिल्लो र तल्लो सीमाको साथ सांख्यिकीय दायरा	निश्चित सन्दर्भ मान
भौतिक अवस्था	त्रि-स्तर स्थिर सेलुलर निलम्बन	शुद्ध एकल-स्तर सन्दर्भ
प्रणाली अन्तरक्रिया	सेटिङहरू परिवर्तन नगरी हालको त्रुटि रिपोर्ट गर्दछ	आन्तरिक क्यालिब्रेसन कारकहरू समायोजन गर्दछ

संगत हेमाटोलोजी विश्लेषकहरू

मानक आइसोटोनिक डाइल्युन्ट प्लेटफर्महरू प्रयोग गरेर स्वचालित तीन-भाग भिन्नता सेल काउन्टरहरूमा खुला र बन्द शीशी नमूना मोडहरूको लागि ढाँचा।

तोकिएको मान / प्यारामिटरहरू

प्यारामिटर	एकाइ	निम्न स्तर (मीन ± SD)	सामान्य स्तर (मीन ± SD)	उच्च स्तर (मीन ± SD)
WBC	10^9/L	2.1 ± 0.4	7.2 ± 0.8	19.5 ± 1.8
RBC	10^12/L	2.35 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.50 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.4	13.5 ± 0.6	17.8 ± 0.8
MCV	fL	68.0 ± 4.0	88.0 ± 4.0	100.0 ± 5.0
PLT	10^9/L	75 ± 15	210 ± 30	480 ± 50
LYM%	%	15.0 ± 5.0	28.0 ± 6.0	50.0 ± 8.0
मिड%	%	6.0 ± 3.0	8.0 ± 3.0	12.0 ± 4.0
GRAN%	%	79.0 ± 8.0	64.0 ± 7.0	38.0 ± 6.0

उत्पादन निर्दिष्टीकरण

सम्पत्ति	प्राविधिक विशिष्टता
भौतिक रूप	मानव र स्तनपायी सेलुलर तत्वहरूको स्थिर तरल निलम्बन
प्याक कन्फिगरेसन	त्रि-स्तर प्याक (१ तल्लो, १ सामान्य, १ उच्च) वा एकल स्तर प्याकहरू
भोल्युम भर्नुहोस्	3.0 एमएल प्रति शीशी
बन्द-शिशी शेल्फ लाइफ	निर्माण मिति देखि 105 दिन
खोल्नुहोस्-शिशी स्थिरता	14 दिन 2 डिग्री देखि 8 डिग्री मा राखिएको
तापमान दायरा	2 डिग्री देखि 8 डिग्री मा भण्डारण र ढुवानी

भण्डारण र स्थिरता

भण्डारण तापमान:लगातार २ डिग्री र ८ डिग्री बीचमा राख्नुहोस्। चिसो तापक्रमको अधीनमा नगर्नुहोस्।

प्रकाश एक्सपोजर:सीधा प्रकाश एक्सपोजरबाट टाढा मूल बाहिरी प्याकेजिङ भित्र शीशीहरू भण्डार गर्नुहोस्।

मिश्रण प्रोटोकल:मिक्स गर्नु अघि 15 मिनेटको लागि शीशीलाई परिवेश कोठाको तापमान (15 डिग्री देखि 30 डिग्री) सम्म पुग्न अनुमति दिनुहोस्। शिशीलाई हत्केलाहरू बीच तेर्सो रूपमा घुमाउनुहोस् र तलछट पूर्ण रूपमा पुन: नहोउन्जेल बिस्तारै उल्टो गर्नुहोस्। मेकानिकल फोमिंग रोक्नको लागि बलियो हल्लाउनबाट बच्नुहोस्।

गुणस्तर आश्वासन

सुरक्षा परीक्षण:दाता रगत एकाइहरूले HBsAg, एन्टि-HCV, र एन्टि-एचआईभी एन्टिबडीहरूको लागि नकारात्मक परीक्षण गर्दछ।

मूल्य असाइनमेन्ट:मानक सन्दर्भ विधिहरू र क्यालिब्रेट प्रयोगशाला काउन्टरहरू प्रयोग गरेर स्थापित मानहरू।

उत्पादन प्रणाली:इन भिट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादनहरूको लागि ISO 13485 गुणस्तर प्रणालीहरू अन्तर्गत सञ्चालन हुने सुविधाहरू भित्र तयार र प्याकेज गरिएको।

FAQ

प्रश्न: बन्द - शीशी शेल्फ जीवन के हो?

A: सामग्रीले उत्पादनबाट 105 दिनको लागि लक्ष्य मूल्य स्थिरता राख्छ जब 2 डिग्री र 8 डिग्री बीचमा राखिन्छ।

प्रश्न: सामग्री खोलिए पछि कति समयसम्म प्रयोगयोग्य रहन्छ?

A: खोलिएको शीशीले 14 दिन वा 14 नमूना प्रविष्टिहरूको लागि लक्ष्य स्थिरता कायम राख्छ जब तुरुन्तै रिक्याप गरी 2 डिग्री देखि 8 डिग्री भण्डारणमा फर्काइन्छ।

प्रश्न: शेल्फ जीवन विस्तार गर्न उत्पादन जम्मा गर्न सकिन्छ?

A: चिसोले सेलुलर संरचनाहरूलाई क्षति पुर्‍याउँछ र सेल लाइसिसको कारण बनाउँछ, सामग्रीलाई सही गणनाको लागि अमान्य बनाउँछ।

प्रश्न: आकांक्षा अघि सही तयारी प्रक्रिया के हो?

A: 15 मिनेटको लागि कोठाको तापक्रममा शीशीलाई सन्तुलित गर्नुहोस्, त्यसपछि हत्केलाहरू बीच बिस्तारै घुमाउनुहोस् र इन्भर्ट एन्ड-ओभर-अन्तसम्म सेल्युलर सेडमेन्ट पूर्ण रूपमा हावाका बुलबुलेहरू बिना निलम्बित नभएसम्म।

प्रश्न: किन लक्ष्य प्यारामिटरहरू एकल अंकको सट्टा मान दायराको रूपमा प्रदान गरिन्छ?

A: लक्ष्य प्यारामिटरहरूले विभिन्न गणना च्यानलहरू, अप्टिकल प्रणालीहरू, र परिवेश मापन वातावरणहरूमा अपेक्षित परिचालन भिन्नताहरूको लागि खाताको माथिल्लो र तल्लो सीमा समावेश गर्दछ।

हट ट्याग: 3-भाग हेमाटोलोजी विश्लेषक नियन्त्रण, चीन 3-भाग हेमाटोलोजी विश्लेषक नियन्त्रण निर्माताहरू, आपूर्तिकर्ताहरू