रेटिकुलोसाइट हेमाटोलोजी कन्ट्रोलले रेटिकुलोसाइट प्यारामिटरहरू प्रदर्शन गर्ने स्वचालित हेमाटोलोजी विश्लेषकहरूको सटीकता र शुद्धता अनुगमन गर्न विशेष रूपमा तयार पारिएको त्रि-स्तरीय गुणस्तर व्यवस्थापन सामग्री प्रदान गर्दछ।
हेमाटोलोजी नियन्त्रण / क्यालिब्रेटरहरू के हुन्?
हेमाटोलोजी नियन्त्रण र क्यालिब्रेटरहरू प्रयोगशाला विश्लेषणात्मक प्रमाणीकरणको लागि आवश्यक जैविक सन्दर्भ सामग्री हुन्।
नियन्त्रणहरूप्रणाली कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन गर्न, विश्लेषणात्मक बहाव अनुगमन गर्न, र निरन्तर परिशुद्धता प्रमाणित गर्न दैनिक दिनचर्याहरूमा प्रयोग गरिने तोकिएको लक्ष्य दायराहरूसँग रगतको तयारीहरू स्थिर हुन्छन्।
क्यालिब्रेटरहरूउच्च-सन्दर्भ मानहरूका साथ सटीक मापदण्डहरू हुन्, हेमाटोलोजी उपकरणहरूको गणितीय प्रतिक्रिया वक्रहरू सेट वा समायोजन गर्न आवधिक रूपमा लागू गरिन्छ।
हेमाटोलोजी गुणस्तर नियन्त्रणमा भूमिका
Reticulocyte प्यारामिटरहरू अपरिपक्व एरिथ्रोसाइटहरूको अद्वितीय संरचनात्मक र RNA दाग विशेषताहरूको कारणले समर्पित नियन्त्रण सामग्री चाहिन्छ।
नियमित परिशुद्धता ट्र्याकिंग:बिरामी नमूना परीक्षण अघि विश्लेषणात्मक भिन्नताहरू र अप्टिकल प्रदर्शन परिवर्तनहरू पत्ता लगाउँदछ।
सांख्यिकीय प्रक्रिया नियन्त्रण:Levey-Jennings चार्टिङ र बहु-नियम गुणस्तर नियन्त्रण मूल्याङ्कनलाई परिचालन शिफ्टहरूमा समर्थन गर्दछ।
प्रणाली अनुपालन:अन्तर्राष्ट्रिय प्रयोगशाला मान्यता मापदण्डहरूको लागि आधारभूत विश्लेषणात्मक प्रमाणीकरण डेटा प्रदान गर्दछ।
नियन्त्रण स्तर / आवेदन
स्तर १ (न्यून):हड्डी मज्जा दमन को समर्थन मूल्याङ्कन, तल्लो पत्ता सीमा नजिक मापन संवेदनशीलता प्रमाणित गर्न कम reticulocyte सांद्रता समावेश गर्दछ।
स्तर २ (सामान्य):नियमित क्लिनिकल स्क्रिनिङलाई प्रमाणित गर्न शारीरिक सन्दर्भ दायराहरू मिरर गर्दछ।
स्तर ३ (उच्च):माथिल्लो मापन दायराहरूमा विश्लेषणात्मक रैखिकता पुष्टि गर्न उच्च रेटिकुलोसाइट सांद्रतामा पुग्छ।
नियन्त्रण बनाम क्यालिब्रेटर
|
विशेषता |
नियन्त्रण |
क्यालिब्रेटर |
|
प्राथमिक कार्य |
नियमित सटीक ट्र्याकिंग |
प्यारामिटर स्केलिंग र पङ्क्तिबद्धता |
|
परीक्षण आवृत्ति |
दैनिक वा प्रति अपरेटिङ शिफ्ट |
आवधिक वा मर्मत पछि |
|
तोकिएको मान |
लक्ष्य दायरा (Mane $\\pm 2\\text{SD}$) |
निश्चित लक्ष्य मूल्य |
|
सामाग्री फारम |
बहु-स्तर (निम्न, सामान्य, उच्च) |
एकल आधार रेखा स्तर |
संगत हेमाटोलोजी विश्लेषकहरू
बहु-प्लेटफर्म अनुकूलताको लागि तयार गरिएको, यो सामग्री बहु- कोण लेजर स्क्याटर र रेटिकुलोसाइट विश्लेषणको लागि सुसज्जित फ्लोरोसेन्स फ्लो साइटोमेट्री पत्ता लगाउने च्यानलहरूमा सञ्चालन गर्दछ।
तोकिएको मान / प्यारामिटरहरू
लक्ष्य दायराहरूले धेरै सन्दर्भ रनहरूबाट व्युत्पन्न औसत परख मानहरू र मानक विचलन सीमाहरू (± 2SD) प्रतिनिधित्व गर्दछ।
|
प्यारामिटर |
एकाइ |
स्तर १ (निम्न) दायरा |
स्तर २ (सामान्य) दायरा |
स्तर ३ (उच्च) दायरा |
|
RET%(रेटिकुलोसाइट प्रतिशत) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(निरपेक्ष रेटिकुलोसाइट गणना) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(रातो रक्त कोशिका गणना) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(हेमाटोक्रिट) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
उत्पादन निर्दिष्टीकरण
|
वस्तु |
निर्दिष्टीकरण |
|
भौतिक अवस्था |
तरल सम्पूर्ण-रक्त कोशिका निलम्बन |
|
शीशी भोल्युम |
३.० एमएल / १.० एमएल |
|
प्याकेजिङ विकल्प |
त्रि-स्तर संयोजन प्याक वा एकल-स्तर प्याक |
|
रिपोर्ट गरिएको प्यारामिटरहरू |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
तोकिएको मूल्य पाना |
प्रति उत्पादन धेरै संलग्न |
|
उत्पादन वातावरण |
ISO 13485 प्रमाणित सुविधा |
भण्डारण र स्थिरता
नखोलिएको शेल्फ जीवन:75 दिन 2 डिग्री - 8 डिग्री मा सीधा भण्डारण।
खोल्नुहोस्-शिशी स्थिरता:14 दिन जब एसेप्टिक अवस्थाहरूमा नमूना लिइयो र प्रयोग पछि तुरुन्तै 2 डिग्री - 8 डिग्रीमा फर्कियो।
तापक्रम नियन्त्रण:फ्रिज नगर्नुहोस्। प्रकाशबाट सुरक्षित स्टोर।
गुणस्तर आश्वासन
डोनर स्क्रीनिंग:मानव दाता स्रोत सामग्री HBsAg, एन्टि{{0}HCV, र एन्टि-HIV 1/2 को लागि नकारात्मक परीक्षण।
धेरै-देखि-लट एकरूपता:मानकीकृत तयारी प्रक्रियाहरूले ब्याचहरू बीच लगातार सेल वितरण सुनिश्चित गर्दछ।
कोल्ड चेन ढुवानी:इन्सुलेटेड थर्मल प्याकेजिङले ट्रान्जिटको समयमा 2 डिग्री - 8 डिग्री भित्र भित्री तापमान कायम राख्छ।
FAQ
प्रश्न: नमूना लिनु अघि सामग्री कसरी तयार हुनुपर्छ?
A: शीशीलाई चिसो भण्डारणबाट हटाउनुहोस् र यसलाई कोठाको तापक्रम (१५ डिग्री - 30 डिग्री) १५ मिनेटसम्म पुग्न दिनुहोस्। रातो कोशिकाहरू पूर्ण रूपमा पुन: निलम्बन नभएसम्म शीशीलाई 8 देखि 10 पटक बिस्तारै उल्टाउनुहोस्। सेलुलर क्षति वा बबल उत्पादन रोक्नको लागि आक्रामक हल्लाबाट बच्नुहोस्।
Q: कुन कारकहरूले मानहरूलाई लक्ष्य दायराभन्दा बाहिर झर्ने कारण दिन्छ?
A: दायराको-बाहिर-पुनःप्राप्ति प्रायः अपूर्ण मिश्रण, अनुचित रेफ्रिजरेसन, प्रदूषण, वा उपकरण अप्टिकल प्रवाह सेल बहावको परिणाम हो।
प्रश्न: के यो सामग्री हेमाटोलोजी उपकरणहरू क्यालिब्रेट गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ?
A: होइन। गुणस्तर नियन्त्रण सामग्रीले दायरा भित्र विश्लेषणात्मक परिशुद्धता प्रमाणित गर्न सेवा दिन्छ, जबकि क्यालिब्रेसनलाई एकल-मान असाइनमेन्टको साथ विशिष्ट क्यालिब्रेटरहरू चाहिन्छ।
प्रश्न: कसरी धेरै- विशिष्ट लक्ष्य मानहरू पहुँच गरिन्छ?
A: प्रत्येक प्याकेजले मिल्दो पत्ता लगाउने प्लेटफर्महरूका लागि अपेक्षित औसत मानहरू र दायरा सीमाहरू निर्दिष्ट गर्ने धेरै-विशिष्ट परख पाना समावेश गर्दछ।
प्रश्न: लामो- यातायातको समयमा तापक्रम कसरी कायम गरिन्छ?
A: ढुवानीहरू ट्रान्जिट भरि 2 डिग्री देखि 8 डिग्रीको आन्तरिक परिवेश दायरा कायम राख्न कन्फिगर गरिएको फ्रिज प्याकहरूसँग थर्मल कन्टेनरहरूमा प्याक गरिन्छ।
हट ट्याग: reticulocyte hematology नियन्त्रण, चीन reticulocyte hematology नियन्त्रण निर्माता, आपूर्तिकर्ता












