CBC विश्लेषक क्यालिब्रेटरले WBC, RBC, HGB, MCV, र PLT सहित प्यारामिटरहरूको लागि आधारभूत शुद्धता स्थापना गर्दै स्वचालित हेमाटोलोजी विश्लेषकहरू क्यालिब्रेट गर्नको लागि सटीक, ट्रेस योग्य मापन मानहरू प्रदान गर्दछ।
हेमाटोलोजी नियन्त्रण / क्यालिब्रेटरहरू के हुन्?
हेमाटोलोजी नियन्त्रण र क्यालिब्रेटरहरू विशेष छन्, सन्दर्भ-ग्रेड जैविक सामग्रीहरू प्रयोगशाला मापन मानकहरू कायम राख्न इन्जिनियर गरिएको छ।
- क्यालिब्रेटरहरूले हेमाटोलोजी विश्लेषकहरूको आधारभूत मापन स्केलिंग सेट गर्न र समायोजन गर्न प्रयोग गरिने सेलुलर कम्पोनेन्टहरूको ज्ञात सांद्रताहरू समावेश गर्दछ।
- नियन्त्रणहरू स्थिर परीक्षण नमूनाहरू हुन् जुन दैनिक रूपमा प्रयोग गरिन्छ वा क्यालिब्रेसन स्थापना भएपछि चलिरहेको परिशुद्धता र प्रणाली पुन: उत्पादनशीलता अनुगमन गर्नको लागि शिफ्ट आधारमा-द्वारा
सामान्य अपरेशनल अभिकर्मकहरूको विपरीत जसले सामान्य रन चक्रहरूमा सेल प्रशोधन गर्दछ, क्यालिब्रेटरहरू र नियन्त्रणहरूले विश्लेषणात्मक प्रमाणीकरण र गुणस्तर अनुपालनको लागि आवश्यक मात्रात्मक सन्दर्भ मानकहरूको रूपमा कार्य गर्दछ।
हेमाटोलोजी गुणस्तर नियन्त्रणमा भूमिका
पूर्ण रक्त गणना परीक्षणमा विश्लेषणात्मक शुद्धता कायम राख्न व्यवस्थित सन्दर्भ समायोजनहरू आवश्यक पर्दछ।
मापन ट्रेसिबिलिटी:अन्तर्राष्ट्रिय मान्यता प्राप्त सन्दर्भ विधिहरूसँग अप्टिकल र विद्युत प्रतिबाधा च्यानलहरू पङ्क्तिबद्ध गर्दछ।
पोस्ट - मर्मत सम्भार पुन: क्यालिब्रेसन:अप्टिकल समायोजन, फ्लुइडिक कम्पोनेन्ट प्रतिस्थापन, सेन्सर पुन: क्यालिब्रेसन, वा प्रमुख उपकरण सर्भिसिङ पछि प्रणाली शुद्धता पुनर्स्थापित गर्दछ।
अभिकर्मक धेरै समायोजन:विभिन्न निर्माण कार्य धेरै कार्य अभिकर्मकहरू बीच ट्रान्जिसन गर्दा आधार रेखा अप्टिकल शिफ्ट सही गर्दछ।
नियामक अनुपालन:प्रयोगशाला मान्यता ढाँचा अन्तर्गत मानक सञ्चालन प्रक्रिया आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।
नियन्त्रण स्तर / आवेदन
क्यालिब्रेसन पछि व्यापक गुणस्तर नियन्त्रण दिनचर्याहरूका लागि, हेमाटोलोजी नियन्त्रण प्रणालीहरू तीन भिन्न शारीरिक सांद्रताहरूमा काम गर्छन्:
निम्न स्तर:असामान्य रूपमा कम सेल गणनाहरूमा उपकरण संवेदनशीलता मूल्याङ्कन गर्दछ। गम्भीर एनीमिया, ल्युकोपेनिया, र थ्रोम्बोसाइटोपेनियाको लागि क्लिनिकल निर्णय थ्रेसहोल्डहरू मान्य गर्न आवश्यक छ।
सामान्य स्तर:नियमित बिरामी स्क्रीनिंगको लागि मानक शारीरिक दायरा भित्र मापन शुद्धता प्रमाणित गर्दछ।
उच्च स्तर:ल्युकोसाइटोसिस, एरिथ्रोसाइटोसिस, वा थ्रोम्बोसाइटोसिसको समयमा उच्च सेलुलर सांद्रतामा विश्लेषक डिटेक्टर प्रतिक्रिया परीक्षण गर्दछ।
नियन्त्रण बनाम क्यालिब्रेटर
|
प्राविधिक प्यारामिटर |
CBC विश्लेषक क्यालिब्रेटर |
हेमाटोलोजी नियन्त्रण (कम / सामान्य / उच्च) |
|
प्राथमिक कार्य |
उपकरण आधार रेखा समायोजन र प्रतिक्रिया कारक सेट |
चलिरहेको मापन परिशुद्धता र स्थिरता प्रमाणित गर्दछ |
|
प्रयोग आवृत्ति |
आवधिक (स्थापना, मर्मत, अभिकर्मक धेरै परिवर्तनहरू) |
दैनिक, शिफ्ट-मा आधारित, वा प्रति परीक्षण ब्याच |
|
लक्ष्य मानहरू |
संकीर्ण सीमाहरूको साथ प्रति प्यारामिटर एकल निश्चित असाइनमेन्ट मान |
परिभाषित मान दायरा कम, सामान्य, र उच्च सांद्रता मा |
|
गणितीय भूमिका |
प्रणाली मेमोरीमा क्यालिब्रेसन ढलान र अवरोध परिवर्तन गर्दछ |
बहाव पत्ता लगाउन Levey-Jennings चार्टहरूमा डेटा बिन्दुहरू प्लट गर्दछ |
|
मेट्रोलोजिकल मानक |
प्राथमिक वा माध्यमिक सन्दर्भ सामग्री मानक |
माध्यमिक गुणस्तर अनुगमन सामग्री |
संगत हेमाटोलोजी विश्लेषकहरू
विभिन्न उपकरण प्लेटफर्महरूमा एकीकरणलाई समर्थन गर्दै, सम्पूर्ण रगत नमूना विशेषताहरूसँग मेल खाने स्थिर जैविक घटकहरूसँग तयार गरिएको:
3-भाग भिन्न प्रणालीहरू:WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, र PLT को लागि क्यालिब्रेसन आवश्यक पर्ने प्रतिबाधा{0}} आधारित काउन्टरहरू।
5-भाग भिन्न प्रणालीहरू:बहु-कोण लेजर स्क्याटर, प्रवाह साइटोमेट्री, र रासायनिक स्टेनिङ प्लेटफर्महरू सबै उप-जनसंख्याहरूमा भिन्नता क्यालिब्रेसन आवश्यक हुन्छ।
तोकिएको मान / प्यारामिटरहरू
प्रत्येक चिट्ठालाई सन्दर्भ विधिहरू विरुद्ध प्रमाणित गरिन्छ र लक्ष्य मानहरू र स्वीकार्य दायराहरू समावेश गरी धेरै-विशिष्ट परख मूल्य पानासँग आपूर्ति गरिन्छ:
|
प्यारामिटर |
संक्षिप्त नाम |
विशिष्ट लक्ष्य दायरा |
तोकिएको एकाइ |
|
सेतो रक्त कोशिकाहरू |
WBC |
6.5 - 8.5 |
x10^9/L |
|
रातो रक्त कोशिकाहरू |
RBC |
4.00 - 5.00 |
x10^12/L |
|
हेमोग्लोबिन |
HGB |
120 - 150 |
g/L |
|
मीन Corpuscular भोल्युम |
MCV |
80.0 - 95.0 |
fL |
|
प्लेटलेट्स |
PLT |
180 - 280 |
x10^9/L |
उत्पादन निर्दिष्टीकरण
|
निर्दिष्टीकरण वस्तु |
विवरणहरू |
|
उत्पादनको नाम |
CBC विश्लेषक क्यालिब्रेटर |
|
सूत्रीकरण |
संरक्षक माध्यममा स्थिर सेलुलर निलम्बन |
|
भौतिक अवस्था |
तरल निलम्बन |
|
तोकिएको प्यारामिटरहरू |
WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT |
|
भोल्युम भर्नुहोस् |
2.0 mL / 3.0 mL प्रति शीशी |
|
ट्रेसिबिलिटी |
अन्तर्राष्ट्रिय सन्दर्भ मापदण्डहरूमा सन्दर्भ गरिएको |
|
उत्पादन प्रमाणीकरण |
ISO 13485 |
|
प्याकेजिङ विकल्प |
धेरै-लट-विशिष्ट बारकोड परख पानाहरू सहितको शीशी किटहरू |
भण्डारण र स्थिरता
तापक्रम नियन्त्रणले कोष झिल्ली अखण्डता र उत्पादनको जीवनभर प्यारामिटर स्थिरता सुरक्षित गर्दछ:
नखोलिएको भण्डारण तापमान:2 देखि 8 डिग्री सेल्सियस। फ्रिज नगर्नुहोस्।
नखोलिएको शेल्फ जीवन:2 देखि 8 डिग्री सेल्सियस मा भण्डारण गर्दा उत्पादन मिति देखि 60 दिन।
खोल्नुहोस्-शिशी स्थिरता:नमूना लिएको तुरुन्तै २ देखि ८ डिग्री सेल्सियसमा कडा रूपमा सिल गरिएको भण्डारण गरिएको ७ दिन।
थर्मल संरक्षण:ट्रान्जिटको समयमा थर्मल स्थिरता सुरक्षित गर्न तापमानमा ढुवानी गरिएको{0}} इन्सुलेटेड प्याकेजिङको निगरानी गरिएको
गुणस्तर आश्वासन
निर्माण प्रोटोकलहरूले धेरै-देखि-धेरै स्थिरता र मापन प्रमाणीकरण कायम राख्छ:
मेट्रोलोजिकल प्रमाणिकरण:प्रत्येक क्यालिब्रेसन लटलाई अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू विरुद्ध प्रमाणित सन्दर्भ उपकरणहरू प्रयोग गरी मान तोकिएको छ।
एकरूपता परीक्षण:उत्पादन चक्रहरूमा अनियमित शीशी नमूनाले इन्ट्रा- धेरै स्थिरता प्रमाणित गर्दछ (भिन्नताको गुणांक<= 1.0%).
स्थिरता निगरानी:वास्तविक-समय र द्रुत स्थिरता परीक्षण प्रत्येक उत्पादन ब्याचमा प्रदर्शन गरियो।
नियामक दस्तावेज:प्रत्येक डेलिभरी लटको साथ प्रदान गरिएको विश्लेषण र सुरक्षा डेटा पानाको प्रमाणपत्र।
FAQ
प्रश्न: क्यालिब्रेटर प्रयोग गरेर विश्लेषकलाई कति पटक क्यालिब्रेट गर्नुपर्छ?
A: प्रारम्भिक उपकरण स्थापनामा पुन: क्यालिब्रेसन आवश्यक हुन्छ, नियमित निवारक मर्मतसम्भार पछि, ठूलो मर्मत पछि, जब दैनिक गुणस्तर नियन्त्रण परिणामहरूले लगातार पूर्वाग्रह देखाउँदछ, वा प्रयोगशाला प्रोटोकल अनुसार नयाँ अभिकर्मक लटमा स्विच गर्दा।
प्रश्न: खुला- शीशी स्थिरता र नखोलिएको शेल्फ जीवन बीच के भिन्नता छ?
A: नखोलिएको शेल्फ लाइफले 2 देखि 8 डिग्री सेल्सियसमा सिल गरिएको भण्डारण गर्दा क्यालिब्रेटरले तोकिएको मानहरू कायम राखेको अवधिलाई बुझाउँछ। खोल्नुहोस्-शिशी स्थिरताले उत्पादन खोलिसकेपछि कति दिन सही रहन्छ भन्ने संकेत गर्छ, यदि यसलाई सफा अवस्थामा ह्यान्डल गरिएको छ र प्रयोग पछि तुरुन्तै २ देखि ८ डिग्री सेल्सियसमा फर्काइन्छ।
प्रश्न: के हेमाटोलोजी नियन्त्रणहरू क्यालिब्रेटरको सट्टा प्रयोग गर्न सकिन्छ?
A: No. संख्यात्मक दायराहरूमा प्रणालीको शुद्धतालाई नियन्त्रण गर्दछ, जबकि क्यालिब्रेटरहरूले गणितीय प्रतिक्रिया कर्भहरू र आधारभूत क्यालिब्रेसन कारकहरू समायोजन गर्न विश्लेषक सफ्टवेयरद्वारा प्रयोग गरिएको सटीक सन्दर्भ मानहरू प्रदान गर्दछ।
प्रश्न: नमूना लिनु अघि क्यालिब्रेटर कसरी तयार हुनुपर्छ?
A: 2 देखि 8 डिग्री सेल्सियस भण्डारणबाट शीशी हटाउनुहोस् र यसलाई 15 मिनेटको लागि कोठाको तापमान (15 देखि 30 डिग्री सेल्सियस) मा सन्तुलनमा राख्न अनुमति दिनुहोस्। नमूना जाँचमा नमूना प्रस्तुत गर्नु अघि कोमल, पूर्ण उल्टो द्वारा राम्ररी मिलाउनुहोस्। सेल अवरोध वा हावा बुलबुले रोक्नको लागि हल्लाउनबाट बच्नुहोस्।
प्रश्न: कसरी अन्तर्राष्ट्रिय ढुवानी समयमा तापमान राखिएको छ?
A: अर्डरहरू तापक्रम- इन्सुलेट गर्ने सामग्रीहरू र हावा ट्रान्जिटमा २ देखि ८ डिग्री सेल्सियससम्म कायम राख्न डिजाइन गरिएका चिसो प्याकहरूसँग थर्मल प्याकेजिङमा प्याक गरिएका छन्।
हट ट्याग: सीबीसी विश्लेषक क्यालिब्रेटर, चीन सीबीसी विश्लेषक क्यालिब्रेटर निर्माताहरू, आपूर्तिकर्ताहरू












